識別符合產品及預期用途的路徑
對於法規團隊及獨立顧問而言，有用的答案始於產品範圍。使用可查閱的參考資料，調查分類、預期用途及市場准入途徑。
建立可供同事審查與完善的立場
審查證據是否支持所提議的立場
將技術文件、主張或研究摘要納入研究。詢問其內容如何與檢索到的要求相關聯，以及立場的哪些部分仍需要支持。
向審查者清楚說明假設與法規推理
解釋法規建議的依據，包括假設與替代解釋。為同事提供可供挑戰、完善並用於其自身審查的研究軌跡。
從最初的策略問題到產品變更，全程支援法規工作
確定影響法規策略的產品事實
調查預期用途、產品組成或公司角色是否改變法規路徑。識別在評估市場准入策略前必須確立的事實。
在保留每個來源背景的情況下比較目標市場
分別研究目標司法管轄區，然後要求比較研究結果。在最終摘要中，確保每個市場的證據、術語及未解決問題均可識別。
將擬議的主張與支持其所需的證據連結起來
審查產品主張、分類及所需佐證之間的關係。利用研究為與臨床、技術、品質或法律同事的聚焦討論做好準備。
將提交要求轉化為聚焦的證據請求
為提交或符合性評估起草一份基於研究的文件、測試、責任及依賴關係大綱。在向其他團隊提出要求前，明確指出缺失的資訊。
基於清晰的事實基礎準備主管機關提問
為主管機關或符合性評估討論，總結產品事實、擬議立場及支持性參考資料。將問題聚焦於需要解決的解釋或不確定性。
當產品或市場變更時，重新評估法規立場
探索修訂後的設計、供應商、預期用途或目的地是否改變了先前的結論。在重複使用現有法規立場前，研究過渡日期及上市後義務。