為您的工程決策提供明確的法規依據

將技術選擇與可能影響它們的法規連結起來。調查範圍、介面、測試及文件,使設計討論能清楚說明需求及仍需要的證據。

Regunow 法規研究工作空間預覽

連結設計、技術記錄與法規理由

了解法規要求如何影響設計

設計師、系統工程師及技術顧問可以調查法規要求對特定產品或安裝的意義。保持其預期用途及操作條件明確。

使用規格及技術記錄來架構分析

將規格、圖表及測試文件與檢索到的需求一同分析。詢問哪些觀察結果有文件支持,以及哪些結論仍依賴工程評估。

記錄某項需求為何對工程決策至關重要

草擬一份引用來源的設計決策說明,包括假設、介面及尚存的證據需求。為下一位審查者提供可供檢視及發展的基礎。

在設計發展過程中保持需求與證據的連結

需求

將來源措辭轉化為工程師可評估的問題

探討產品法規所引發的工程問題,包括範圍及例外情況。草擬候選需求以供審查,同時將解釋與來源措辭區分開來。

介面

檢查元件及介面如何影響組裝後的系統

調查元件、配件、整合或安裝條件如何影響法規分析。釐清所提供元件確立了什麼,以及組裝後的系統必須評估什麼。

測試

檢視測試結果對某項需求確立了什麼

研究針對特定需求的測試目的及技術文件。準備關於測試配置、方法、結果及結論限制的問題。

標準

了解法規如何引用標準及符合性途徑

調查法規如何引用標準及符合性途徑。對於條款層級的分析,附上您獲授權使用的標準文本,並將其與法規來源區分開來。

變更控制

當元件、功能或用途變更時,重新審視證據

檢視元件替代、軟體更新、操作條件改變或新預期用途的影響。草擬問題以判定哪些先前的證據仍然相關。

技術文件

將技術文件與設計的法規理由連結起來

發展一個連結產品描述、適用法規、設計理由及支持證據的大綱。使用它來與品質及法規同事組織技術文件的討論。

將設計需求追溯至其法規來源

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