了解設計選擇可能帶來的改變
對於設備製造商、元件供應商和工程顧問公司而言，一項設計選擇可能改變產品上市途徑。在規格鎖定前，請先研究產品法規。
產品法規與驗證方案
- 歐盟: CE 標誌
- 中國: CCC
- 美國: FCC 設備授權
- 英國: UKCA
- 日本: PSE
- 南韓: KC
- 澳洲: RCM（澳洲）
- 印度: BIS 產品認證
- 巴西: INMETRO
- 印尼: SNI
- 阿拉伯聯合大公國: ECAS
- 沙烏地阿拉伯: SASO 機械安全
- 台灣: BSMI 商品檢驗
- 墨西哥: NOM-001-SCFI
- 越南: 產品與商品品質法
- 加拿大: 加拿大消費品安全法
- 新加坡: SAFETY 標誌
- 瑞士: 產品安全法
- 香港: 電氣產品安全
- 歐盟: REACH
- 美國: FMVSS
- 歐盟: RoHS
- 歐盟: 機械法規
- 歐盟: 產品責任指令（2024）
- 歐盟: 網路韌性法案
- 歐盟: 電池法規
- 歐盟: CBAM
- 歐盟: 壓力設備指令
- 歐盟: ATEX 設備
- 歐盟: 低電壓指令
- 歐盟: EMC 指令
- 歐盟: 無線電設備指令
- 歐盟: 車輛型式認證
- 美國: EAR
- 美國: ITAR
- 印度: BIS CRS
- 美國: UFLPA
- 美國: 第65號提案（加州）
- 歐盟: 建築產品法規
- 美國: FAA Part 21
- 美國: OSHA 一般工業
- 美國: MSHA 露天礦山安全
- 歐盟: ESPR
- 歐盟: 機械指令
在設計確定前建立法規基礎
將您的規格與相關要求連結
附加規格或測試報告，並探索您的設計如何與相關法規要求相關聯。在設計變更仍可行時，識別假設與缺失的證據。
說明您產品上市途徑背後的證據
追溯標示、文件與符合性問題至其支援來源。為工程、品質及商業團隊提供更清晰的決策依據。
從個別零組件到複雜的製造作業
處理機械整合者的義務
探討預期用途、整合與修改如何影響機械與機器人義務。研究防護、技術文件以及製造商或系統整合者的責任。
將零組件證據與成品設備要求連結
調查電子與半導體的電氣安全、無線電、電磁相容性及物質限制。區分零組件證據與成品所需之驗證。
將零組件置於車輛驗證流程中
將車輛與零組件驗證問題與安全、排放、電池及供應商文件連結。檢視當零件、車輛類別或目標市場變更時會發生什麼變化。
將適航性與出口管制視為獨立問題進行調查
研究飛機生產、維護以及受管制設備或技術。將航空驗證與出口管制問題分開，使每個工作流程都能找到適當的專家。
釐清建材與加工組件必須證明的事項
處理加工組件與建材的建築產品、壓力設備及爆炸性環境要求。釐清宣告性能、安裝條件及支援測試的角色。
針對特定礦場研究設備與作業義務
檢查機械、勞工暴露、礦場安全及加工場地規則。圍繞礦物、設備、作業活動及地點建立研究摘要，而非對所有礦場一視同仁。