設計上の選択が何を変えるかを理解する
機器メーカー、部品サプライヤー、エンジニアリングコンサルタントにとって、設計上の選択は市場へのルートを変える可能性があります。仕様が確定する前に製品ルールを調査してください。
設計の選択肢がまだ残っているうちに製品要件を調査する
部品、市場、設計の変更で要件は変わります。後から見直す費用が膨らむ前に、Regunowで製品の規則、承認への道筋、技術的な証拠を調べましょう。
製品ルールと認証スキーム
- 欧州連合: CEマーキング
- 中国: CCC
- 米国: FCC機器認証
- 英国: UKCA
- 日本: PSE
- 韓国: KC
- オーストラリア: RCM（オーストラリア）
- インド: BIS製品認証
- ブラジル: INMETRO
- インドネシア: SNI
- アラブ首長国連邦: ECAS
- サウジアラビア: SASO機械安全
- 台湾: BSMI製品検査
- メキシコ: NOM-001-SCFI
- ベトナム: 製品及び商品品質法
- カナダ: カナダ消費者製品安全法
- シンガポール: SAFETYマーク
- スイス: 製品安全法
- 香港: 電気製品の安全性
- 欧州連合: REACH
- 米国: FMVSS
- 欧州連合: RoHS
- 欧州連合: 機械規則
- 欧州連合: 製造物責任指令（2024年）
- 欧州連合: Cyber Resilience Act
- 欧州連合: バッテリー規則
- 欧州連合: CBAM
- 欧州連合: 圧力機器指令
- 欧州連合: ATEX機器
- 欧州連合: 低電圧指令
- 欧州連合: EMC指令
- 欧州連合: 無線機器指令
- 欧州連合: 車両型式認証
- 米国: EAR
- 米国: ITAR
- インド: BIS CRS
- 米国: UFLPA
- 米国: プロポジション65（カリフォルニア州）
- 欧州連合: 建設製品規則
- 米国: FAAパート21
- 米国: OSHA一般産業
- 米国: MSHA露天鉱山安全規則
- 欧州連合: ESPR
- 欧州連合: 機械指令
設計が確定する前に規制の基盤を構築する
仕様と関連要件を結びつける
仕様書や試験報告書を添付し、設計が関連する規制要件とどのように関係するかを確認します。設計変更がまだ実用的なうちに、前提条件や不足しているエビデンスを特定します。
市場へのルートの根拠を説明する
マーキング、文書化、および適合性に関する質問を、その裏付けとなる情報源にトレースします。エンジニアリング、品質、および営業の同僚が次のステップを決定するためのより明確な根拠を提供します。
個々のコンポーネントから複雑な製造業務まで
機械インテグレーターの義務を理解する
意図された使用、統合、および変更が機械とロボットの義務にどのように影響するかを探ります。ガード、技術文書、および製造者またはシステムインテグレーターの責任を調査します。
コンポーネントのエビデンスを完成機器の要件に結び付ける
電子機器および半導体の電気的安全性、無線、電磁両立性、および物質制限を調査します。コンポーネントのエビデンスと完成品に必要な承認を区別します。
車両承認プロセス内にコンポーネントを位置付ける
車両およびコンポーネントの承認に関する質問を、安全性、排出ガス、バッテリー、およびサプライヤーの文書と結び付けます。部品、車両カテゴリー、または販売先市場が変わったときに何が変わるかを検討します。
耐空性と輸出管理を別々の質問として調査する
航空機の製造、保守、および規制対象の機器または技術を調査します。航空承認と輸出管理の質問を分離し、各ワークストリームが適切な専門家に届くようにします。
建築材料と加工アセンブリが実証すべきことを明確にする
加工アセンブリおよび建築材料に関する建設製品、圧力機器、および爆発性雰囲気の要件を検討します。宣言された性能、設置条件、およびそれを裏付ける試験の役割を明確にします。
特定の鉱山向けの機器および操業義務を調査する
機械、労働者のばく露、鉱山安全、および処理サイトの規則を検討します。すべての鉱山を一律に扱うのではなく、鉱物、機器、操業活動、および場所に基づいて調査概要を作成します。