了解监管要求可能如何影响设计
设计师、系统工程师和技术顾问可以调查监管要求对特定产品或安装意味着什么。保持其预期用途和操作条件明确。
连接设计、技术记录和监管依据
使用规格和技术记录来构建分析框架
将规格、图表和测试文档与检索到的要求一起分析。询问哪些观察结果有文件支持，哪些结论仍依赖于工程评估。
记录某项要求为何对工程决策至关重要
起草一份引用来源的设计决策说明，包括假设、接口和仍需补充的证据。为后续审查者提供一个可检查和完善的基础。
在设计开发过程中保持要求与证据的关联
将源文本转化为工程师可评估的问题
探索产品规则引发的工程问题，包括范围和例外情况。起草候选要求以供审查，同时将解释与源文本措辞分开。
检查组件和接口如何影响组装后的系统
调查组件、附件、集成或安装条件如何影响监管分析。明确提供的组件确立了哪些内容，以及必须为组装后的系统评估哪些内容。
检查测试结果对某项要求的确立作用
研究针对特定要求的测试和技术文档的目的。准备关于测试配置、方法、结果以及结论局限性的问题。
了解法规如何使用标准和合规路径
调查法规如何引用标准和合规路径。对于条款级分析，附上您有权使用的标准文本，并将其与监管来源区分开来。
当组件、功能或用途发生变化时，重新审视证据
检查组件替换、软件更新、操作条件改变或新预期用途的影响。起草确定哪些先前证据仍然相关的问题。
将技术文件与设计的监管依据联系起来
制定一个连接产品描述、适用规则、设计依据和支持证据的提纲。使用它来组织与质量和监管同事的技术文件讨论。