Reglamento de máquinas de la UE: qué hacer antes de enero de 2027

¿Qué reglas se aplican a su máquina?

Antes del 20 de enero de 2027, las máquinas introducidas en el mercado de la UE deben cumplir la Directiva. A partir de esa fecha, las nuevas introducciones deben cumplir el Reglamento. La introducción en el mercado es el primer suministro en la UE para su distribución o uso; la fecha de fabricación por sí sola no determina las reglas aplicables.

Las existencias introducidas legalmente en el mercado conforme a la Directiva antes de la fecha límite pueden seguir comercializándose. Conserve pruebas de cada unidad: el lanzamiento previo de un modelo no acredita cuándo se introdujo en el mercado cada unidad posterior.

Cuatro cambios que conviene revisar primero

• Software y seguridad de sistemas conectados. El Reglamento aborda expresamente el software relacionado con la seguridad, la protección contra la corrupción y los sistemas de mando. Revise el acceso remoto y las actualizaciones junto con los peligros mecánicos.
• Su procedimiento de evaluación de la conformidad. La parte A del anexo I exige un organismo notificado. La parte B permite el control interno de la producción solo si las normas armonizadas o especificaciones comunes pertinentes cubren todos los requisitos aplicables. Las máquinas fuera del anexo I utilizan el control interno de la producción. Compruebe su categoría antes de contratar evaluaciones.
• Instrucciones digitales. Los manuales digitales tienen condiciones de acceso, descarga y conservación. Debe facilitarse una copia en papel si se solicita al comprar; la información esencial de seguridad para usuarios no profesionales debe estar en papel.
• Cambios en máquinas existentes. Una modificación sustancial, física o digital, puede hacer que quien la realiza asuma las responsabilidades del fabricante. Examine las adaptaciones y los cambios de software previstos según la definición legal.

Una lista práctica para empezar

1. Identifique las próximas entregas. Enumere las máquinas que prevé suministrar alrededor de enero de 2027, sus mercados de destino y las pruebas que respaldan cada fecha de introducción en el mercado. Incluya las unidades que aún tiene en sus propias existencias.
2. Haga una primera revisión de carencias. Elija un modelo representativo. Compare su evaluación de riesgos y expediente técnico con los anexos III y IV del Reglamento. Registre cada carencia, la persona responsable y una fecha de resolución.
3. Confirme el procedimiento de evaluación. Revise el anexo I y las normas publicadas aplicables. Si necesita un organismo notificado, confirme que está designado para su producto y reserve tiempo ahora.
4. Actualice la documentación de entrega. Prepare la declaración correcta, las instrucciones y los registros de trazabilidad. Si importa máquinas, solicite estas pruebas al proveedor antes del envío. Pruebe los enlaces de los manuales digitales como lo haría un usuario.

¿Debe repetir el proceso de marcado CE?

El marcado CE, la evaluación de riesgos, el expediente técnico y una declaración ya forman parte del sistema de la Directiva. La tarea consiste en comprobar qué cambia para su producto, sin dar por suficiente el expediente actual ni rehacerlo todo desde cero.

Para una máquina existente que ya está en uso, el cambio por sí solo no exige una nueva evaluación CE. Una modificación sustancial posterior necesita una revisión independiente. Empiece por los próximos lanzamientos y las modificaciones previstas.

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