Standorte & DienstePrüfen Sie Genehmigungen vor Betriebsbeginn
Recherchieren Sie Betriebsgenehmigungen, Registrierungen und Bedingungen, die für eine Anlage oder Dienstleistung relevant sind. Identifizieren Sie die Fragen zu Standort, Tätigkeit, Betreiber und Behörde, die vor der Umsetzung geklärt werden müssen.
BeschaffungKlären Sie Nachweise und Pflichten bei Käufen
Erkunden Sie die Fragen zu Produkt, Lieferant, Dokumentation und Rückverfolgbarkeit im Zusammenhang mit eingehenden Waren oder Dienstleistungen. Klären Sie die bei der Annahme erforderlichen Nachweise und die bei Ihrem Unternehmen verbleibenden Verantwortlichkeiten.
VerfahrenVerfahrensanweisungen mit Regulierungszweck verbinden
Erstellen oder verfeinern Sie ein Verfahren im Kontext abgerufener Verpflichtungen. Fragen Sie, wie die Schritte, Verantwortlichkeiten, Ausnahmen und Aufzeichnungen die zu adressierende Anforderung unterstützen.
BetriebsänderungAuswirkungen geänderter Prozesse auf Pflichten prüfen
Untersuchen Sie einen vorgeschlagenen Lieferantenwechsel, Standortverlagerung, Geräteänderung oder Serviceerweiterung. Identifizieren Sie, welche früheren Annahmen und Betriebsgenehmigungen vom jeweiligen Verantwortlichen überprüft werden sollten.
AufzeichnungenAufzeichnungen und Fragen für Inspektion organisieren
Recherchieren Sie Dokumentations- und Aufbewahrungserwartungen für einen bestimmten Betrieb. Erstellen Sie eine Checkliste mit Aufzeichnungen, sachlichen Erläuterungen und offenen Fragen für eine interne Überprüfung oder einen Behördenbesuch.
Vorfälle & RücknahmenRegulierungsfragen aus Vorfall oder Rückgabe identifizieren
Untersuchen Sie regulatorische Verantwortlichkeiten im Zusammenhang mit einem Mangel, einer Beschwerde, einem Austritt, einer Rückgabe oder einer Betriebsunterbrechung. Ordnen Sie die Fakten für die Personen, die Meldepflichten, Korrekturmaßnahmen und Nachverfolgungspflichten bewerten.