Regolamento macchine UE: cosa fare prima di gennaio 2027

Quali regole si applicano alla vostra macchina?

Prima del 20 gennaio 2027, le macchine immesse sul mercato dell’UE devono rispettare la direttiva. Da quella data, le nuove immissioni devono rispettare il regolamento. L’immissione sul mercato è la prima fornitura nell’UE per la distribuzione o l’uso; la sola data di fabbricazione non determina le regole applicabili.

Le scorte legalmente immesse sul mercato ai sensi della direttiva prima della scadenza possono continuare a essere messe a disposizione. Conservate prove per ogni unità: il precedente lancio di un modello non dimostra quando ogni unità successiva è stata immessa sul mercato.

Quattro cambiamenti da verificare per primi

• Software e sicurezza dei sistemi connessi. Il regolamento tratta espressamente il software relativo alla sicurezza, la protezione contro l’alterazione e i sistemi di comando. Esaminate l’accesso remoto e gli aggiornamenti insieme ai pericoli meccanici.
• La vostra procedura di valutazione della conformità. L’allegato I, parte A, richiede un organismo notificato. La parte B consente il controllo interno della produzione solo quando le norme armonizzate o le specifiche comuni pertinenti coprono tutti i requisiti applicabili. Le macchine fuori dall’allegato I utilizzano il controllo interno della produzione. Verificate la categoria prima di prenotare le valutazioni.
• Istruzioni digitali. I manuali digitali prevedono condizioni di accesso, download e conservazione. È richiesta una copia cartacea su richiesta al momento dell’acquisto; le informazioni essenziali di sicurezza per gli utilizzatori non professionali devono essere su carta.
• Modifiche alle macchine esistenti. Una modifica sostanziale, fisica o digitale, può rendere chi la esegue responsabile come fabbricante. Esaminate gli adeguamenti e le modifiche software previsti alla luce della definizione legale.

Una checklist pratica per iniziare

1. Mappate le prossime forniture. Elencate le macchine che prevedete di fornire intorno a gennaio 2027, i mercati di destinazione e le prove a sostegno di ogni data di immissione sul mercato. Includete le unità ancora nelle vostre scorte.
2. Eseguite una prima analisi delle lacune. Scegliete un modello rappresentativo. Confrontate la sua valutazione dei rischi e il fascicolo tecnico con gli allegati III e IV del regolamento. Registrate ogni lacuna, la persona responsabile e una data di completamento.
3. Confermate la procedura di valutazione. Verificate l’allegato I e le norme pubblicate applicabili. Se serve un organismo notificato, confermate la sua designazione per il vostro prodotto e riservate tempo fin da ora.
4. Aggiornate i documenti di consegna. Preparate la dichiarazione corretta, le istruzioni e i documenti di tracciabilità. Se importate macchine, chiedete queste prove al fornitore prima della spedizione. Provate i link dei manuali digitali come farebbe un utilizzatore.

Occorre ripetere il processo di marcatura CE?

La marcatura CE, la valutazione dei rischi, il fascicolo tecnico e una dichiarazione fanno già parte del sistema della direttiva. Il compito è verificare cosa cambia per il vostro prodotto, senza presumere che il fascicolo esistente sia sufficiente né ricostruire tutto da zero.

Per una macchina esistente già in uso, il passaggio da solo non richiede una nuova valutazione CE. Una successiva modifica sostanziale necessita di un esame separato. Partite dai prossimi lanci e dalle modifiche previste.

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